Un système qualité structuré, qui répond à vos exigences normatives
Trois certifications, trois raisons de nous faire confiance
Dispositifs médicaux
ISO 13485 : 2016
Nos sites de Pruniers-en-Sologne et de Segré-en-Anjou-Bleu sont certifiés ISO 13485, pour la sous-traitance de dispositifs médicaux non invasifs, non implantables et non stériles, en conception, développement, fabrication et intégration de produits électroniques ou électrotechniques, ainsi que pour des prestations de soutien après-vente (réparation, mise à niveau).
Aéronautique, spatial, défense
EN 9100 : 2018
Nos sites de Pruniers-en-Sologne et de Segré-en-Anjou-Bleu sont certifiés EN 9100, pour la sous-traitance en industrialisation, fabrication, intégration de produits électroniques ou électrotechniques, ainsi que pour des prestations de soutien après-vente (réparation, mise à niveau) pour les marchés Aéronautique, Spatial, et Défense.
Qualité industrielle
ISO 9001 : 2015
Nos sites de Pruniers-en-Sologne, Segré-en-Anjou-Bleu, et notre filiale EMKA MED en Tunisie sont certifiés ISO 9001, pour la sous-traitance en conception, développement, industrialisation, fabrication et intégration de produits électroniques ou électrotechniques, et prestation de soutien après-vente (réparation, mise à niveau) pour les marchés de l’industrie.
Sécurité et qualité au cœur de nos pratiques
Une culture de la conformité intégrée à tous les niveaux
Chez EMKA Electronique, nos opérateurs sont qualifiés selon les normes IPC-A-610 et IPC-A-620, garantissant un assemblage de cartes et de faisceaux conforme aux standards internationaux les plus exigeants.
Chaque étape de production est rigoureusement documentée : dossiers de fabrication et de validation complets, suivi des indices et versions, traçabilité par UID de chaque bobine ou conditionnement de composants, et comptage précis à chaque emplacement. Selon vos besoins, nous assurons une traçabilité par lot (aéronautique) ou carte individuelle.
Nos process intègrent également la certification UL ZPVI2 / CSA ZPVI8, indispensable pour les produits destinés aux marchés américain et canadien. Des audits réguliers, internes et externes, ainsi que des revues systématiques d’offres et de commandes, garantissent le respect total des exigences clients.
